Сертификат соответствия в системе ГОСТ Р
Сертификат ИСО 9001, 14000, 18000
Декларация о соответствии продукции
Разрешение на применение продукции (Ростехнадзор)
Сертификат соответствия требованиям технического регламента
Нотификация ФСБ
Сертификат пожарной безопасности
Одобрение типа транспортного средства (ОТТС)
Декларация о соответствии требованиям пожарной безопасности
УкрСепро
Отказное письмо по пожарной безопасности
Сертификат соответствия Евро 3, Евро 4, Евро 5
Отказное письмо ВНИИС
Свидетельство о безопасности конструкции транспортного средства
Отказное письмо для торговли
Сертификация услуг
Свидетельство о государственной регистрации продукции
Сертификат СЕ
Экспертное заключение продукции
Заключение о содержании озоноразрушающих веществ в продукции
Разработка и регистрация Технических Условий
Сертификат качества муки, хлебобулочных и макаронных изделий
Сертификация средств измерения
Сертификат происхождения продукции (СТ-1, форма А)
Лицензия на такси
Сертификат ИСО 9001-2008
 
 
Сертификат происхождения
Свидетельство госрегистрации
Разрешение к применению РосТехНадзора
Сертификат и декларация по техническим регламента
Сертификат и декларация пожарной безопасности
Сертификат и декларация о соответствии ГОСТ Р
 
 
Основные законы
Сертификат соответствия ГОСТ Р
Декларация соответствия
Сертификат и декларация по техрегламентам
Свидетельство о гоcрегистрации
Сертификат и Декларация Пожарной безопасности
Разрешения к применению РосТехНадзора
Озоновое разрешение
Сертификат происхождения
Технические условия
Система менеджмента качества
 
 
Знак соответствия
Маркировка
Маркировка СЕ
Правила нанесения знака соответствия
 
 

8 800-700-11-80

Звонок из регионов России бесплатный

Пн-Пт: с 9.00 до 18:00
Сб-Вск: выходные
О компании Услуги Статьи Справочник ОКП Вопросы Контакты
 
 
 

Лекарственные средства получили утвержденные правила по организации
производства и контроля за качеством

 

Как сообщила пресс-служба Министерства промышленности и торговли РФ приказом от 10 октября нынешнего года были утверждены правила организации производства и контроля качества для лекарственных средств. Данные правила устанавливают требования адресованные процессу организации производства и дальнейшего контроля за качеством ко всем видам медицинских, а также ветеринарных лекарственных средств. Если говорить о требованиях, которые не распространяются на производство лекарственных средств, то это, прежде всего производство, связанное с пожарной, промышленной, химической и санитарно-гигиенической безопасностью. То же самое касается вопросов связанных с вопросами охраны труда персонала, который работает над изготовлением лекарственных средств и охраны окружающей среды.

Вновь утвержденные правила содержат стандартный набор глав, в число которых входит: общее положение, глава с терминами и определениями и, конечно же, основные требования. Основные требования данных правил касаются:

  • обзора качества продукции;
  • управления рисками качества;
  • зданий и помещений;
  • документации, промышленного регламента, технологических инструкций;
  • спецификаций, как на промежуточную, так и на не расфасованную и готовую продукцию;
  • инструкций к упаковке;
  • приемки, отбора проб, проведения испытаний;
  • персонала (обучения его и гигиены;
  • контроля качества;
  • аутсорсинга.

Утвержденные Минпромторгом правила также подразумевают наличие специального руководства для отдельных типов продукции и приложений с установленными в них:

  • принципами производства для стерильных средств лекарственных средств;
  • общими требованиями к производству, квалификациями и мониторингом для чистых помещений и зон, изолирующими технологиями, асептическим производством, оборудованием и др.;
  • порядком производства к биологическим фармацевтическим субстанциям и лекарственным препаратам;
  • условиями производства к радиофармацевтическим лекарственным средствам.


Наши услуги

Сертификация Спецодежды

Разработка и регистрация Технических условий

Сертификация Мебели